[產品名稱]?一次性使用手術敷料包

[注冊證編號]浙械注準20142140008

[注冊證有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[性能結構] 本品經環氧乙烷滅菌，系無菌產品；產品出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg；由洞巾、洞巾(小)、手術巾、無菌保護罩、手術衣、病人衣服、病人褲子、潔凈袋、治療巾、紗布塊、標本袋、醫用外科口罩、手術帽、腳套、外科縫線、醫用縫合針、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、腰盤、鑷子、量杯、塑料盆、棉球、碘伏棉球、棉簽、注水筒、腹帶、中單、U型單、棉墊、紗布繃帶、酒精棉球、醫用膠帶、無菌手術膜、彈性繃帶、無菌塑柄手術刀、捆扎止血帶、消毒刷、醫用鉗、小毛巾、無菌手術刀片、積液袋、剪刀、圍單、袖套、腿套、內包布、外包布組成。在不改變產品預期用途及內裝物品不超出規定范圍的前提下，內裝物可根據用戶合同要求確定。規格允差±8%。

[適用范圍] 供醫療單位手術時配套用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產品名稱]?一次性使用婦科手術敷料包

[注冊證編號]浙械注準20172180179

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[性能結構] 本品經環氧乙烷滅菌，系無菌產品；產品出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于5mg/kg；由外包布、方巾、中單、棉墊、醫用外科口罩、手術帽、治療巾、手術衣或手術衣(產衣)、棉簽、氣門芯或臍帶夾、外科縫線、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、紗布塊、有帶紗布條、X光跟蹤片紗布條、床單、臍帶圈、洞巾、腳套、袖套、褲子、會陰布、棉紗線組成。在不改變產品預期用途及內裝物品不超出規定范圍的前提下，特殊配置按用戶要求定制。

[適用范圍] 供產科接生及婦科手術時使用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產品名稱]?一次性使用手術衣

[注冊證編號]浙械注準20172140180

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規格] 標準型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20；高性能型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20

[適用范圍] 供手術時醫務人員和患者使用。

[結構及組成] 標準型手術衣：號型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由無紡布熱合、縫制制成，袖口采用橡皮筋或羅口，領口處采用無紡布帶或魔術貼（子母扣）制成，貼袋采用無紡布制成（如有）；高性能型手術衣：號型A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8、A9、A10、A15、A17、A18、A20由無紡布、淋膜無紡布熱合、縫制制成，袖口采用橡皮筋或羅口，領口處采用無紡布帶或魔術貼（子母扣）制成，貼袋采用無紡布制成（如有）。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產品名稱] 醫用防護口罩

[注冊證編號] 浙械注準20162141055

[注冊證有效期] 2021-1-5至2026-1-4

[型號規格]?N95 頭帶式、N95 耳掛式

[結構及組成] 口罩由口罩體、鼻夾、口罩帶、調節閥組成

[適用范圍] 產品適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產品名稱]?醫用外科口罩

[注冊證編號]浙械注準20172140186

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規格] 標準型（17.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm）、保護型（17.5cm×10cm）

[結構及組成] 標準型醫用外科口罩由無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋或無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋、支撐條或無紡布、熔噴布、鼻夾機制而成；保護型醫用外科口罩由無紡布、熔噴布、鼻夾、橡皮筋、PET塑料保護片或無紡布、熔噴布、鼻夾、PET塑料保護片機制而成。

[適用范圍] 產品供醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

?[產品名稱]?普通醫用口罩

[注冊證編號]?浙械注準20172140177

[注冊證有效期] 2022-2-20至2027-2-19

[型號規格] 耳掛式17.5cm×10cm、 綁帶式17.5cm×10cm

[結構及組成] 產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成；其中口罩體共三層，外層、內層為PP紡粘無紡布，中間層為PP熔噴布，鼻夾由PE材料或PP材料包裹鐵絲制成；橡皮筋口罩帶由氨綸和滌綸組成，無紡布口罩帶材料為PP紡粘無紡布。

[適用范圍] 產品用于普通環境下的一次性衛生護理，不作外科手術時特殊防護用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產品名稱]??一次性使用手術帽

[注冊證編號] 浙械注準20152140602

[注冊證有效期]?2025-8-3至2030-8-2

[型號規格] 普通型、條形型和飄帶型

[結構及組成] 普通型手術帽由無紡布、橡皮筋機制或縫制而成；條形型手術帽由無紡布、橡皮筋機制而成；飄帶型手術帽由無紡布縫制而成。

[適用范圍] 供醫務人員手術時使用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為三年。

[產品名稱]?一次性使用導尿包

[注冊證編號] 浙械注準20142140009

[注冊證有效期] 2024-9-17至2029-9-16

[規格型號]?12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 15ml/cc、14Fr/ch 30ml/cc 、16Fr/ch 15ml/cc、16Fr/ch 30ml/cc 、18Fr/ch 15ml/cc、18Fr/ch 30ml/cc 、20Fr/ch 15ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 15ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 15ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc。

[結構及組成] 產品由包布、洞巾、方巾、腰盤、器械盤、注水筒、鑷子、管夾、引流袋、導尿管、導尿管標簽、橡膠檢查手套或滅菌橡膠外科手套、薄膜手套、試管、碘伏棉球、硅油棉球或硅油無紡布片、棉球、紗布塊組成。

[適用范圍] 供病人導尿用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。

[產品名稱] 一次性使用換藥包

[注冊證編號]浙械注準20152140601

[注冊證有效期] 2025-7-28至2030-7-27

[規格型號] Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三種型號。

[結構及組成] Ⅰ型換藥包由腰盤、鑷子組成；Ⅱ型換藥包由包布、腰盤、紗布塊、棉球、碘伏棉球、外科縫線、醫用縫合針、鑷子、洞巾、方巾和滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套組成；Ⅲ型換藥包由腰盤、棉球、碘伏棉球、鑷子、剪刀、紗布塊、治療巾、醫用紙質膠布和橡膠檢查手套組成。

[適用范圍] 供醫療單位臨床清創、換藥或拆線時使用。

[使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下，自滅菌之日起有效期為二年。